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FDA aprova duas terapias para tratar IBS-D A US Food and Drug Administration aprovou hoje Viberzi (eluxadoline) e Xifaxan (rifaximin), dois novos tratamentos, fabricados por duas empresas diferentes, para síndrome do intestino irritável com diarréia (IBS-D) em adulto homem e mulher. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, os pacientes com síndrome do intestino irritável (IBS) experimentam vários sinais e sintomas, incluindo dor ou desconforto no abdômen e alterações nos padrões de movimentos intestinais. Estudos estimam que IBS afeta 10 a 15% dos adultos nos Estados Unidos. IBS-D é um subtipo caracterizado principalmente por fezes soltas ou aquosas pelo menos 25% do tempo. Para algumas pessoas, IBS pode ser bastante incapacitante, e nenhuma medicação funciona para todos os pacientes que sofrem deste distúrbio gastrointestinal, disse Julie Beitz, M. D. diretor do Escritório de Avaliação de Drogas III no FDArsquos Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas. Ldquo A aprovação de duas novas terapias sublinha o compromisso do FDArsquos de oferecer opções de tratamento adicionais para pacientes com IBS e seus médicos. O RSViberzi, que contém um novo ingrediente ativo, é tomado por via oral duas vezes ao dia com alimentos. Viberzi ativa receptores no sistema nervoso que podem diminuir as contracções intestinais. Viberzi destina-se a tratar adultos com IBS-D. Xifaxan pode ser tomado oralmente três vezes por dia durante 14 dias, para o tratamento de dor abdominal e diarréia em pacientes com IBS-D. Os pacientes que experimentam uma recorrência dos sintomas podem ser retirados com um curso de tratamento de 14 dias, até duas vezes. O Xifaxan, um antibiótico derivado da rifampicina, foi previamente aprovado como tratamento para diarréia de viajantes causada por E. coli e para redução do risco de encefalopatia hepática evidente recorrente em doentes adultos, as alterações na função cerebral que ocorrem quando o fígado é incapaz de remover Toxinas do sangue. O mecanismo de ação exato de Xifaxan para o tratamento de IBS-D não é conhecido, mas é pensado para estar relacionado com alterações no conteúdo bacteriano no trato gastrointestinal. A segurança ea eficácia de Viberzi para o tratamento do IBS-D foram estabelecidas em dois ensaios clínicos duplo-cegos, controlados por placebo, nos quais 2.425 pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber Viberzi ou placebo. Os resultados mostraram que Viberzi foi mais efetivo em reduzir simultaneamente a dor abdominal e melhorar a consistência das fezes do que o placebo durante 26 semanas de tratamento. A segurança e eficácia de Xifaxan para o tratamento do IBS-D foram estabelecidas em três ensaios duplo-cegos, controlados por placebo. Nos dois primeiros ensaios, 1.258 doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber Xifaxan ou placebo durante 14 dias e seguidos durante um período sem tratamento de 10 semanas. Mais pacientes tratados com Xifaxan relataram melhorias na dor abdominal e na consistência das fezes do que as do placebo. Um terceiro ensaio avaliou cursos repetidos de Xifaxan, porque pacientes com IBS-D podem desenvolver sinais e sintomas recorrentes após um único curso de tratamento de Xifaxan. Um total de 636 pacientes com recorrência foram randomizados para receber Xifaxan ou placebo para dois cursos adicionais de 14 dias separados por 10 semanas. Mais pacientes tratados com Xifaxan do que o placebo responderam na dor abdominal e na consistência das fezes nesta fase do estudo. Os efeitos colaterais mais comuns em pacientes tratados com Viberzi incluem constipação, náuseas e dor abdominal. O risco mais grave associado com Viberzi é o risco de espasmo no esfíncter de Oddi, o músculo liso que envolve a porção final da bílis comum e ductos pancreáticos, o que pode resultar em pancreatite. Viberzi não deve ser usado em pacientes com história de obstrução do ducto biliar, pancreatite, insuficiência hepática grave ou constipação grave e em pacientes que bebem mais de três bebidas alcoólicas por dia. Os efeitos colaterais mais comuns em pacientes tratados com Xifaxan para IBS-D incluem náuseas e aumento da alanina aminotransferase (ALT), uma enzima hepática medida no sangue. Se a diarréia não melhorar ou piorar após o tratamento com Xifaxan, deve ser realizada avaliação para o desenvolvimento de uma diarréia infecciosa grave, enterocolite com C. difficile. Deve ter cuidado ao usar Xifaxan em doentes com insuficiência hepática grave ou quando combinados com outras drogas. Viberzi é fabricado pela Patheon Pharmaceuticals, Inc., com sede em Cincinnati, Ohio e distribuído pela Forest Pharmaceuticals, Inc. uma subsidiária da Forest Laboratories, LLC, com sede em Cincinnati, Ohio. Xifaxan é comercializado pela Salix Pharmaceuticals, Inc., com sede em Raleigh, Carolina do Norte. A FDA, uma agência no Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, protege a saúde pública assegurando a segurança, eficácia e segurança de medicamentos, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança e segurança do nosso fornecimento de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, produtos que liberam radiação eletrônica e para regulamentar produtos de tabaco. Medicamentos com alguns efeitos colaterais identificados Uma nova revisão da pesquisa publicada identificou drogas Para tratar a síndrome do intestino irritável (IBS) com o menor efeito colateral. Os pesquisadores descobrem que duas drogas comumente usadas, rifaximina e lubiprostona oferecem as melhores opções para tratar a desordem generalizada que afeta um em cada cinco americanos. Eles relatam os resultados de sua revisão sistemática e meta-análise de 26 grandes testes na edição de impressão de Abril da American Journal of Medicine, que já está disponível para ler on-line. O autor principal Dr. Mark Pimentel, diretor do Programa de Motilidade Gastrointestinal Cedars-Sinais em Los Angeles, disse à imprensa: para os milhões de pacientes que sofrem de IBS, as opções de tratamento efetivas foram muito escassas. IBS geralmente ocorre com dor ou cãibras no abdômen, sensação de inchaço e excesso de gás, e um abdome visivelmente distendido. Infelizmente, muitas terapias farmacológicas disponíveis para IBS vêm com efeitos colaterais tão desagradáveis, incluindo insônia. Náuseas, palpitações e apetite reduzido. Para o estudo, Pimentel e colegas analisaram tratamentos comuns para pacientes com IBS. Eles selecionaram ensaios onde os participantes tiveram IBS com diarréia ou IBS com constipação. E foram tratados com drogas recomendadas pela força-tarefa da American College of Gastroenterology. Para as formas de diarréia da condição, eles avaliaram três terapias: antidepressivos tricíclicos alosetron, um fármaco que retarda o progresso das fezes no intestino e a rifaximina, um antibiótico que permanece no intestino. Rifaximin é atualmente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA como um tratamento para viajantes de diarréia e encefalopatia hepática. Para formas de constipação de IBS, Pimentel e colegas avaliaram os inibidores da recaptação de serotonina (uma classe de antidepressivos) e a lubiprostona, uma droga que promove a secreção intestinal. Eles incluíram apenas ensaios que descreveram eventos adversos e onde o número de pacientes que descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos foram relatados. Em sua análise, eles usaram o risco relativo de experimentar um evento adverso que significava ter que parar de usar um medicamento, calcular o número necessário para prejudicar. Os resultados mostraram alguns contrastes radicais. Para cada 2,3 pacientes que obtiveram benefícios de antidepressivos tricíclicos, sofreu efeitos colaterais suficientemente graves para justificar a interrupção do tratamento. Para o alosetron, essa proporção foi de 2,6 pacientes beneficiando para cada um que teve que parar. Mas, no caso da rifaximina, o índice foi de 846 pacientes beneficiando para cada um que teve que parar de tomar o medicamento. Enquanto os inibidores da reabsorção de lubiprostona e serotonina mostraram uma falta total de danos para pacientes com IBS com constipação. Pimentel disse: descobrimos que a rifaximina e a lubiprostona têm o menor nível de efeitos colaterais prejudiciais de todas as terapias medicamentosas bem estudadas para IBS. Ele disse que as descobertas sublinham a necessidade de manter um olho em novas terapias para IBS. Embora seja importante ver benefícios com drogas, o mal é algo que muitas vezes não avaliamos bem, acrescentou. Pimental declarou interesse na rifaximina, uma droga que descobriu para o tratamento do IBS. Ele consulta e assenta no conselho consultivo científico da Salix Pharmaceuticals Inc, que fabrica a droga sob licença da Cedars-Sinai, titular da patente. Os fundos para o estudo vieram da Fundação Beatrice e Samuel A. Seaver. Essas guias exigem que o JavaScript seja habilitado. Avaliação do dano na farmacoterapia da síndrome do intestino irritável Eric Shah, Sharon Kim, Kelly Chong, Anthony Lembo, et al. O American Journal of Medicine de abril de 2017. O Vol. 125, Edição 4, Páginas 381-393 DOI: 10.1016j. amjmed.2017.08.026 Link para Resumo. Fonte adicional: Centro Médico Cedars-Sinai Visite a página da categoria Síndrome de Irritável-Intestino para as últimas notícias sobre este assunto, ou inscreva-se em nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações sobre Síndrome de Irritável-Intestino. Use um dos seguintes formatos para citar este artigo em seu ensaio, papel ou relatório: MLA Paddock, Catharine. Drogas IBS com efeitos secundários identificados. Notícias médicas hoje. MediLexicon, Intl. 27 de março de 2017. Web. 14 de fevereiro de 2017. Ltmedicalnewstodayarticles243385.phpgt APA Paddock, C. (2017, 27 de março). Drogas IBS com efeitos secundários identificados. Notícias médicas hoje. Retirado de medicalnewstodayarticles243385.php. Observe: se nenhuma informação do autor for fornecida, a fonte será citada. Opiniões sobre: ​​IBS Drugs With Fewo Side Effects identificados 1 Há 1 opinião. Leia agora. Entre em contato com nossos editores de notícias Para qualquer correção de informações factuais, ou para entrar em contato com nossa equipe editorial, consulte nossa página de contato. Por favor, note: Qualquer informação médica publicada neste site não se destina a substituir o aconselhamento médico informado e você não deve tomar nenhuma ação antes de consultar um profissional de saúde. Para mais informações, por favor leia nossos termos de uso . Copyright Medical News Today: Excluindo serviços de compartilhamento de emails explicitamente oferecidos neste site, o material publicado no Medical News Today não pode ser reproduzido ou distribuído sem a prévia autorização por escrito da Medilexicon International Ltd. Entre em contato conosco para mais detalhes. 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